汇报对象： 临床医学VP

【岗位职责】

1.    专注从临床前数据总结到转化医学相关的临床资料撰写，为适应症选择、方案设计进行相关的数据总结、文献资料查阅和探索工作。

2.    完成相关项目的文献搜索、临床前研究及临床研究的调研工作，与上级共同商讨制定新药的临床开发计划。

3.    负责/参与产品的临床前数据和资料的总结和整理工作，总结临床前数据，包括动物实验报告，临床前药代动力学、药效学、毒理学等内容。

4.    负责对应项目的研究者手册、临床研究综述、临床试验方案、知情同意书、临床总结报告、风险管理计划等相关临床资料的撰写，或/和修订工作。

5.    参与产品医学相关的基础医学和生物研究的文献检索，总结和策略分析工作，提供临床策略/临床科学相关的支持。

6.    追踪分析国际医学动态及科研动态，了解竞争产品，疾病领域的进展及趋势，拓展新适应症，对产品的医学发展策略，结合临床前数据及靶点信息，创新运作方案。

7.    根据项目的需求，与官方、临床研究单位、临床医学专家、统计专家等沟通。

8.    为临床运营团队提供医学支持，解决临床试验实施过程中遇到的医学相关问题。

【任职条件】

1.     硕士以上，临床医学专业，博士或海外留学经验者优先；

2.     持有职业医师资格证者和具有临床医生经验者，具有眼科领域临床研发经验。

3.     熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例。

4.     在制药企业、研究机构或CRO公司有至少3年以上的工作经验，参与新药临床试验，熟悉新药研发的全生命周期、流程和了解研发各阶段的要求。

5.     具备扎实的基础医学、生物学基础，善于对临床前及临床数据进行逻辑梳理及总结。

6.     能熟练使用中英文表达，独立查阅和总结英文文献。

7.     良好的的表达能力，沟通能力和团队合作精神。

8.     高度的工作热情，良好的职业道德，积极主动、乐于接受挑战并能勇于承担责任。