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制剂负责人
2021-11-02
一、岗位职责
1、根据公司的研发目标,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、独立负责进行药物制剂的设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大和技术支持等制剂相关研究;
3、把握制剂技术研究发展趋势及技术市场动态,重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺问题,指导研发项目,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关;
4、负责制剂研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
5、负责申报资料的制剂工艺部分的审核。
二、任职要求
1、药剂学、药学、制药工程等相关专业,硕士及以上学历,6年以上创新药制剂研发工作经验;
2、熟悉各种剂型研发设计,有眼科药物制剂经验者优先;
3、熟悉专利知识,能够清晰地剖析国内外专利,能够对研制项目创新的部分及时申请专利保护;
4、有较高英语听说读写水平,熟练掌握各类药学数据库查询途径和方法;
5、熟悉药品注册及法规及与制剂相关的技术指导原则,对药物开发具有独到的见解,能够对公司研发战略及策略提出建设性意见。 熟悉申报资料的撰写与整理;
6、具有严谨的工作态度,认真负责,积极主动;重视团队合作,品行端正,诚实守信,有良好的职业精神。
Formulation Leader JD_Beyond.pdf