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上海—2026年06月02日 — 苏州必扬医药科技有限公司(以下简称“必扬医药”)今日宣布,其自主研发的创新型小分子滴眼液BT01001的Ib期临床试验启动会,于近日在上海市第一人民医院顺利召开。本次启动会汇聚了主要研究者(PI)刘堃、丁雪鹰以及双方眼科研究团队的核心成员,共同就试验方案、执行细节及质量控制标准进行了深入探讨与部署。
本次启动的是一项评价BT01001滴眼液在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的Ib期临床试验。该研究设定了为期12周的治疗期,旨在通过严谨的临床设计,评估BT01001在DME治疗中安全耐受性与初步有效性。

关于BT01001滴眼液:
BT01001是一款创新的VEGFR/FGFR双通路抑制剂滴眼液,旨在为糖尿病视网膜病变(DR)患者提供一种非侵入性、便捷安全的治疗方案。通过独特的局部滴眼给药方式,该药物可实现眼后部高药物暴露,有望替代当前依赖玻璃体内注射疗法,显著提升患者的用药依从性和安全性。
关于必扬医药:
必扬医药是一家AI驱动的创新药研发公司,旨在打造全球新药研发界的“DreamWorks”。公司聚焦具有明确作用机制(MOA清晰)及高临床转化潜力的靶点药物开发,深耕未满足需求的治疗领域。依托自主构建的三位一体ExCEED平台(分子设计、成药性评价、生物学研究),临床前管线转化率行业领先。核心团队汇聚来自辉瑞,默克,恒瑞等头部药企的资深科学家,曾参与多款全球上市小分子药物的研发,并成功推动10+项目进入临床。凭借严格的靶点筛选标准和“AI+经验驱动” 模式,公司积极布局高潜力赛道,加速研发高效药物,解决患者未满足需求,同时实现商业价值最大化。
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佟明辉,博士
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