苏州必扬医药科技有限公司（简称“必扬医药”）宣布，其自主研发的BT01001滴眼液项目顺利完成健康受试者1期临床试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增研究，旨在评估BT01001滴眼液在健康受试者中的安全耐受性以及药代动力学。

BT01001滴眼液在1期临床试验中展现出极佳的安全耐受性。未观察到剂量限制性毒性（DLT），无严重不良事件（SAE），所有报告的不良事件（AE）均为轻微或无症状，且给药组与安慰剂组无显著差异。药代动力学（PK）分析显示，药物在血液系统中暴露量极低，连续多次滴眼后在血液系统中无蓄积，完全符合分子设计的预期。

关于BT01001滴眼液：

BT01001是一款创新的VEGFR/FGFR双通路抑制剂滴眼液，旨在为糖尿病视网膜病变（DR）患者提供一种非侵入性、便捷安全的治疗方案。通过独特的局部滴眼给药方式，该药物可实现眼后部高药物暴露，有望替代当前依赖玻璃体内注射疗法，显著提升患者的用药依从性和安全性。

关于必扬医药：

必扬医药是一家AI驱动的创新药研发公司，旨在打造全球新药研发界的“DreamWorks”。公司聚焦具有明确作用机制（MOA清晰）及高临床转化潜力的靶点药物开发，深耕未满足需求的治疗领域。依托自主构建的三位一体ExCEED平台（分子设计、成药性评价、生物学研究），临床前管线转化率行业领先。核心团队汇聚来自辉瑞，默克，恒瑞等头部药企的资深科学家，曾参与多款全球上市小分子药物的研发，并成功推动10+项目进入临床。凭借严格的靶点筛选标准和“AI+经验驱动” 模式，公司积极布局高潜力赛道，加速研发高效药物，解决患者未满足需求，同时实现商业价值最大化。

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