上海—2025年10月30日 — 苏州必扬医药科技有限公司（以下简称“必扬医药”）今日宣布，其自主研发的BT01001滴眼液项目在中国启动I期临床试验。该试验是在国家药品监督管理局（NMPA）于2025年9月批准新药临床试验（IND）申请后，在上海率先开展的关键研究，标志着这款创新药物向全球上市迈出了重要一步。

BT01001是一款创新的VEGFR/FGFR双通路抑制剂滴眼液，旨在糖尿病视网膜病变（DR）患者提供一种非侵入性、便捷安全的治疗方案。通过独特的局部滴眼给药方式，该药物可实现眼后部高药物暴露，有望替代当前依赖玻璃体内注射疗法，显著提升患者的用药依从性和安全性。

本次在上海开展的I期临床试验（项目编号：BT01001-101）主要目标为评估健康受试者单次及多次递增剂量给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。研究结果将为后续在糖尿病视网膜病变患者中的临床研究奠定关键基础，并加速这款创新疗法的全球开发进程。

BT01001已获美国FDA与NMPA批准开展临床试验（双IND），充分印证其研发标准的国际认可度。必扬医药创始人兼CEO胡齐悦表示：“此次中国I期临床启动是公司全球开发的重要里程碑。从中美同步推进IND到快速落地国内研究，体现了团队高效的执行力和战略布局。我们将继续加速BT01001的研发，为DR患者提供更优治疗选择。”

关于必扬医药：

必扬医药是一家AI驱动的创新药研发公司，旨在打造全球新药研发界的“DreamWorks”。公司聚焦具有明确作用机制（MOA清晰）及高临床转化潜力的靶点药物开发，深耕未满足需求的治疗领域。依托自主构建的三位一体ExCEED平台（分子设计、成药性评价、生物学研究），临床前管线转化率行业领先。核心团队汇聚来自辉瑞，默克，恒瑞等头部药企的资深科学家，曾参与多款全球上市小分子药物的研发，并成功推动10+项目进入临床。凭借严格的靶点筛选标准和“AI+经验驱动” 模式，公司积极布局高潜力赛道，加速研发高效药物，解决患者未满足需求，同时实现商业价值最大化。

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